ЗОЛОФТ таб 50мг N28

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Золофт, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "Pfizer" на одной стороне и "ZLT" с цифрой "50", разделенные риской, на другой.

Состав
Каждая таблетка содержит 55,95 мг сертралина гидрохлорида, эквивалентно 50 мг сертралина.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: карбоксиметилкрахмал натрия
Вспомогательные вещества:
Кальция гидрофосфата дигидрат
Целлюлоза микрокристаллическая (PH102)
Гипролоза
Карбоксиметилкрахмал натрия
Магния стеарат.
Пленочная оболочка:
Опадрай белый (содержит гипромеллозу, титана диоксид, макрогол 400, полисорбат 80);
Опадрай прозрачный (содержит гипромеллозу, макрогол 400/8000).

Показания
Золофт показан для лечения:
- эпизодов большого депрессивного расстройства и профилактики рецидивов эпизодов большого депрессивного расстройства у взрослых с 18 лет;
- панического расстройства с агорафобией или без нее у взрослых с 18 лет;
- обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) у взрослых и у детей в возрасте 6 лет и старше;
- социального тревожного расстройства у взрослых с 18 лет;
- посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у взрослых с 18 лет.

Противопоказания
Применение препарата Золофт противопоказано при:
- гиперчувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- назначение сертралина пациентам, получающим необратимые ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), противопоказано из-за риска развития серотонинового синдрома с такими симптомами, как тревожное возбуждение, тремор и гипертермия. Сертралин следует назначать не ранее чем через 14 дней после прекращения терапии необратимыми ИМАО. Терапию сертралином необходимо прекратить не позже, чем за 7 дней до начала лечения необратимыми ИМАО.
- одновременное применение с пимозидом противопоказано.

Побочные действия
Резюме профиля безопасности
Наиболее частой нежелательной реакцией является тошнота. При лечении социального тревожного расстройства отмечали нарушение сексуальной функции (отсутствие эякуляции) у мужчин в 14 % случаев при применении сертралина, по сравнению с 0% на фоне применения плацебо. Данные нежелательные реакции зависят от дозы и обычно проходят при продолжении терапии.
При применении препарата возможно повышение артериального давления.
Профиль нежелательных реакций, наиболее часто наблюдавшийся в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с ОКР, паническим расстройством, ПТСР и социальным тревожным расстройством, не отличается от таковых в клинических исследованиях у пациентов с депрессией.
Ниже представлена информация о нежелательных реакциях, наблюдавшихся при применении сертралина, на основании данных, полученных во время постмаркетинговых (частота неизвестна) и плацебо-контролируемых клинических исследований (исследования проводили с участием 2542 пациентов, получающих сертралин, и 2145 пациентов, получающих плацебо). Данные исследования проводились у пациентов с депрессией, ОКР, паническим расстройством, ПТСР и социальным тревожным расстройством.
Некоторые нежелательные реакции, перечисленные ниже при продолжении терапии, могут уменьшаться по интенсивности и частоте и в целом не приводят к прекращению терапии.
Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции располагаются в порядке убывания выраженности. Частота развития определяется как: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
Частота нежелательных реакций в плацебо-контролируемых клинических исследованиях при депрессии, ОКР, паническом расстройстве, ПТСР и социальном тревожном расстройстве.
Сводный анализ и опыт постмаркетингового применения.
Инфекции и инвазии
Часто - Инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, ринит
Нечасто - Гастроэнтерит, средний отит
Редко - Дивертикулит§
Добро-качественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)
Нечасто - Новообразо-вания
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко - Лимфаденопатия, тромбоцитопения*§, лейкопения*§
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто - Гиперчувстви¬тельность*, сезонная аллергия*
Редко - Анафилактоидные реакции*
Эндокринные нарушения
Нечасто - Гипотиреоз*
Редко - Гиперпролактинемия*§, неадекватная секреция анти-диуретического гормона*§
Нарушения метаболизма и питания
Часто - Снижение аппетита, повышение аппетита*
Редко - Гиперхолестери-немия, сахарный диабет*, гипогликемия*, гипергликемия*§, гипонатриемия*§
Психические нарушения
Очень часто - Бессонница
Часто - Тревога*, депрессия*, ажитация*, снижение либидо*, повышенная возбудимость, деперсона-лизация, ночные кошмары, скрежет зубами во сне*
Нечасто - Суицидальные мысли/поведение, психотические нарушения*, нарушение мышления, апатия, галлюцинации*, агрессия*, эйфория*, паранойя
Редко - Конверсионное расстройство*§, паронирия*§ (болезненные сновидения), лекарственная зависимость, хождение во сне, преждевременная эякуляция
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто - Головокружение, головная боль*, сонливость
Часто - Тремор, нарушение двигательной функции (включая экстрапира-мидальные расстройства, такие как гиперкинез, гипертонус, дистония, скрежет зубами или нарушения походки), парестезия*, гипертонус*, нарушение внимание, дисгевзия
Нечасто - Амнезия, гипестезия*, непроизвольные мышечные сокращения*, обморок*, гиперкинезия*, мигрень*, судороги*, постуральное головокружение, нарушение координации, нарушения речи
Редко - Кома*, акатизия, дискинезия, гиперестезия, цереброваскулярный спазм (включая обратимую вазоконстрикцию сосудов головного мозга и синдром Колла - Флеминга)*§, психомоторное возбуждение*§, сенсорные нарушения, хореоатетоз§, также сообщалось о развитии признаков и симптомов, связанных с серотониновым синдромом* или злокачественным нейролептическим синдромом: ажитация, нарушение сознания, диафорез, диарея, лихорадка, артериальная гипертензия, ригидность мышц, тахикардия§. В некоторых случаях данные симптомы связаны с одновременным применением серотонинергических препаратов.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто - Нарушение зрения*
Нечасто - Мидриаз*
Редко - Скотома, глаукома, диплопия, фотофобия, кровоизлияние в переднюю камеру глаза*§, разный размер зрачков*§, нарушение зрения§, расстройства слезного аппарата
Частота неизвестна - Макулопатия
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Часто - Звон в ушах*
Нечасто - Боль в ушах
Нарушения со стороны сердца
Часто - Ощущение сердцебиения*
Нечасто - Тахикардия*, заболевания сердца
Редко - Инфаркт миокарда*§, развитие полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт" (torsade de pointеs)*§, брадикардия, удлинение интервала QTc*
Нарушения со стороны сосудов
Часто - "Приливы"*
Нечасто - Патологическое кровотечение (например, желудочно-кишечное кровотечение)*, артериальная гипертензия*, гиперемия, гематурия*
Редко - Периферическая ишемия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто - Зевота*
Нечасто - Одышка, носовое кровотечение*, бронхоспазм*
Редко - Гипервентиляция, интерстициальное заболевание легких*§, эозинофильная пневмония*§, ларингоспазм, дисфония, стридор*§, гиповентиляция, икота
Желудочно-кишечные нарушения
Очень часто - Тошнота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта
Часто - Диспепсия, запор*, боль в животе*, рвота*, метеоризм
Нечасто - Мелена, поражение зубов, эзофагит, глоссит, геморрой, повышенное слюноотделение, дисфагия, отрыжка, поражение языка
Редко - Язвенное поражение слизистой оболочки полости рта, панкреатит*§, кровь в стуле, язвенное поражение языка, стоматит
Частота неизвестна - Микроскопический колит*
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко - Нарушение функции печени, серьезные нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху и печеночную недостаточность)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто - Повышенное потоотделение, сыпь*
Нечасто - Периорбитальный отек*, крапивница*, алопеция*, кожный зуд*, пурпура*, дерматит, сухость кожи, отек лица, холодный пот
Редко - Редкие сообщения о тяжелых кожных нежелательных реакциях (ТКНР): например, синдром Стивенса - Джонсона* и эпидермальный некролиз*§, кожная реакция*§, реакция фотосенсибилизации§, ангионевротический отек, нарушение текстуры волос, изменение запаха кожи, буллезный дерматит, фолликулярная сыпь
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Часто - Боль в спине, артралгия*, миалгия
Нечасто - Остеоартрит, мышечные судороги, мышечные спазмы*, мышечная слабость
Редко - Рабдомиолиз*§, нарушения со стороны костной ткани
Частота неизвестна - Тризм*
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто - Учащенно мочеиспускание, нарушение мочеиспус-кания, задержка мочи, недержание мочи*, полиурия, ноктурия
Редко - Задержка мочеиспускания*, олигурия
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Очень часто - Нарушение эякуляции
Часто - Нарушение менструального цикла*, эректильная дисфункция
Нечасто - Половая дисфункция, меноррагия, вагинальное кровотечение, нарушение половой функции у женщин
Редко - Галакторея*, атрофический вульвовагинит, выделения из половых органов, баланопостит*§, гинекомастия*, приапизм*
Частота неизвестна - Послеродовое кровотечение*
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень часто - Повышенная утомляемость*
Часто - Недомогание*, боль в груди*, астения*, пирексия*
Нечасто - Периферический отек*, озноб, нарушение походки*, жажда
Редко - Грыжа, снижение переносимости лекарственного препарата
Лабораторные и инструментальные данные
Часто - Повышение массы тела*
Нечасто - Повышение активности аланинамино-трансферазы*, повышение активности аспартатами-нотрансферазы*, снижение массы тела*
Редко - Повышенное содержание холестерина в крови*, отклонения от нормы лабораторных показателей, нарушение свойств семенной жидкости, нарушение функции тромбоцитов*§
Травмы, интоксикации и осложнения процедур
Часто - Травмы
Хирургические и медицинские процедуры
Редко - Вазодилатация

Способ применения
Режим дозирования
Начальная терапия
Депрессия и ОКР
Лечение сертралином следует начинать с дозы 50 мг/сут.
Паническое расстройство, ПТСР и социальное тревожное расстройство
Лечение начинают с дозы 25 мг/сут (таблетку дозировкой 50 мг можно разделить на равные дозы 25 мг). После одной недели приема препарата дозу следует увеличить до 50 мг один раз в сутки. Было показано, что данный режим дозирования снижает частоту возникновения ранних побочных эффектов, развивающихся на фоне лечения и характерных для панического расстройства.
Подбор дозы
Депрессия, ОКР, паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и ПТСР
Пациентам, не отвечающим на лечение в дозе 50 мг, может понадобиться повышение дозы препарата. Коррекцию дозы препарата следует проводить с шагом 50 мг с интервалом не менее одной недели до достижения максимальной дозы, составляющей 200 мг/сут. Учитывая, что период полувыведения сертралина составляет 24 часа, изменение дозы препарата чаще одного раза в неделю не рекомендуется.
Начальный терапевтический эффект может наблюдаться в течение 7 дней. Однако для демонстрации терапевтического ответа обычно требуются более длительные периоды, особенно при ОКР.
Поддерживающая терапия
При длительной терапии дозу препарата следует поддерживать на минимальном эффективном уровне. Впоследствии может потребоваться коррекция дозы в зависимости от терапевтического ответа пациента.
Депрессия
Для профилактики рецидивов эпизодов большого депрессивного расстройства (БДР) также может быть показан длительный курс приема препарата. В большинстве случаев доза, рекомендуемая для профилактики рецидивов БДР, аналогична дозе, назначаемой для лечения острого эпизода. Лечение пациентов с депрессией следует проводить в течение достаточного периода времени (не менее 6 месяцев), чтобы убедиться в отсутствии симптомов заболевания.
Паническое расстройство и ОКР
В случае продолжительного приема препарата при паническом расстройстве и ОКР следует регулярно оценивать результаты лечения, так как эффективность препарата для профилактики рецидивов такого рода расстройств не доказана.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
В пожилом возрасте препарат следует применять с осторожностью из-за повышенного риска развития гипонатриемии. Препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых людей
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
К применению сертралина у пациентов с заболеваниями печени следует подходить с осторожностью. У пациентов с печеночной недосточностью следует снизить дозу препарата или уменьшить частоту его приема. Сертралин не следует применять для лечения пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, так как клинические данные для этой категории больных отсутствуют
Дети
Дети и подростки с ОКР
Возраст 13–17 лет: начальная доза 50 мг один раз в сутки.
Возраст 6–12 лет: начальная доза 25 мг один раз в сутки (таблетку дозировкой 50 мг можно разделить на равные дозы 25 мг). После одной недели приема препарата дозу можно увеличить до 50 мг один раз в сутки.
В случае необходимости, если ответ на лечение меньше ожидаемого, дозу препарата в дальнейшем можно повышать с шагом 50 мг/сут в течение нескольких недель. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Однако при повышении дозы препарата с 50 мг следует учитывать массу тела, которая у детей, как правило, меньше, чем у взрослых пациентов. Промежуток времени до следующего изменения дозы должен быть не меньше одной недели.
Эффективность препарата для лечения большого депрессивного расстройства у детей не доказана.
Данные о применении у детей младше 6 лет отсутствуют.
Способ применения
Сертралин назначают внутрь, один раз в сутки утром или вечером, вне зависимости от приема пищи.
Симптомы отмены при прекращении терапии сертралином
Следует избегать резкой отмены препарата. Если терапию сертралином необходимо прекратить, дозу постепенно снижают в течение как минимум одной или двух недель, чтобы снизить риск развития реакций отмены. В случае возникновения непереносимых нежелательных реакций в течение периода снижения дозы или после отмены препарата, следует рассмотреть возможность возобновления терапии в прежней дозе. В дальнейшем врач может возобновить снижение дозы, но с более длительными интервалами.

Передозировка
Токсичность
Степень безопасности сертралина зависит от популяции пациентов и (или) одновременно принимаемого лекарственного средства. Были зарегистрированы случаи летального исхода, связанные с передозировкой сертралина, при приеме препарата отдельно или в сочетании с другими лекарственными средствами и (или) алкоголем. В связи с этим необходимо проводить интенсивную терапию при любой передозировке сертралином.
Симптомы
Симптомы передозировки включают побочные эффекты, опосредованные серотонином, такие как сонливость, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота и рвота), тахикардия, тремор, тревожное возбуждение и головокружение. В некоторых случаях отмечали развитие комы.
Передозировка может вызвать серотониновый синдром с удлинением интервала QTc, развитием полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт" (TdP), поэтому в случае передозировки сертралина рекомендуется наблюдать за показателями ЭКГ.
Лечение
Специфический антидот для сертралина отсутствует. Рекомендуется установить и поддерживать проходимость дыхательных путей и, при необходимости, обеспечивать соответствующий уровень оксигенации и функции внешнего дыхания. Введение активированного угля вместе со слабительным может быть более эффективным, чем промывание желудка., поэтому следует учитывать возможность его применения при лечении передозировки. Вызывать рвоту не рекомендуется. Рекомендуется контролировать основные показатели работы сердца (например, ЭКГ) и другие основные показатели жизнедеятельности, а также проводить общую симптоматическую и поддерживающую терапию. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим форсированный диурез, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным.

Лекарственное взаимодействие
Противопоказания
Ингибиторы моноаминоксидазы
Необратимые ИМАО (например, селегилин)
Сертралин нельзя применять одновременно с необратимыми ИМАО, такими как селегилин. Сертралин следует назначать не ранее чем через 14 дней после отмены необратимых ИМАО. Следует прекратить прием сертралина как минимум за 7 дней до начала терапии необратимыми ИМАО.
Обратимые селективные ИМАО (моклобемид)
В связи с риском развития серотонинового синдрома не рекомендуется принимать одновременно обратимые селективные ИМАО, такие как моклобемид, и сертралин. После применения обратимых ИМАО можно выдерживать более короткий, чем 14 дней, период до начала приема сертралина. Прием сертралина следует прекратить как минимум за 7 дней до начала терапии обратимыми ИМАО.
Обратимые неселективные ИМАО (линезолид)
Антибиотик линезолид представляет собой слабый обратимый неселективный ИМАО. Его не следует применять у пациентов, получающих терапию сертралином.
Были отмечены тяжелые нежелательные реакции у пациентов, которые недавно прекратили терапию ИМАО и начали прием сертралина (например, метиленовым синим) или которые недавно отменили прием сертралина и начали терапию ИМАО. Эти реакции включали в себя тремор, миоклонус, диафорез, тошноту, рвоту, "приливы" крови к коже лица, головокружение, гипертермию с симптомами, напоминающими злокачественный нейролептический синдром, судороги и летальный исход.
Пимозид
Согласно проведенному исследованию, при однократном приеме пимозида в низкой дозе (2 мг) совместно с сертралином концентрация пимозида увеличивалась приблизительно на 35 %. Это не было связано с какими-либо изменениями на ЭКГ. Поскольку механизм этого взаимодействия неизвестен, а пимозид отличается узким терапевтическим индексом, одновременный прием пимозида и сертралина противопоказан.
Одновременное применение сертралина и следующих препаратов не рекомендуется
Средства, угнетающие ЦНС, и алкоголь
У здоровых людей одновременное применение сертралина в дозе 200 мг ежедневно не потенцировало эффект алкоголя, карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную деятельность. Тем не менее, употребление алкоголя во время лечения сертралином не рекомендуется.
Другие серотонинергические препараты
Опиоиды (например, фентанил [применяется во время наркоза или для лечения хронической боли]) и другие серотонинергические препараты (включая серотонинергические антидепрессанты, амфетамины, триптаны) рекомендуется назначать с осторожностью.
Особые меры предосторожности
Препараты, увеличивающие интервал QT
Риск удлинения интервала QTc и (или) развития желудочковых аритмий (например, типа "пируэт") может повышаться при одновременном применении сертралина и других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QTc (например, некоторых антипсихотиков и антибиотиков).
Литий
По данным плацебо-контролируемого исследования с участием здоровых добровольцев, фармакокинетика лития существенно не изменялась при одновременном применении с сертралином. Однако отмечалось усиление тремора (по сравнению с плацебо), что может говорить о возможном фармакодинамическом взаимодействии. При одновременном применении сертралина с препаратами лития следует постоянно наблюдать за пациентами.
Фенитоин
Результаты плацебо-контролируемого исследования у здоровых добровольцев свидетельствуют о том, что длительное применение сертралина в дозе 200 мг в сутки не оказывает клинически значимого ингибирования метаболизма фенитоина. Тем не менее, имеются отдельные сообщения о повышении концентрации фенитоина при одновременном применении с сертралином. Поэтому рекомендуется контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови с момента назначения сертралина с соответствующей коррекцией дозы. Кроме того, на фоне терапии фенитоином и известных индукторов CYP3A4 уровень сертралина в плазме крови может снижаться.
Метамизол
Одновременное применение сертралина с метамизолом, являющимся индуктором метаболизирующих ферментов, включая CYP2B6 и CYP3A4, может способствовать снижению концентрации сертралина в плазме крови с потенциальным снижением клинической эффективности препарата. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении метамизола и сертралина; при необходимости следует контролировать клинический ответ и/или конецентрацию лекарственного препарата.
Триптаны
В ходе пострегистрационного применения препарата были зарегистрированы редкие случаи возникновения слабости, гиперрефлексии, нарушения координации движений, спутанности сознания, тревоги и возбуждения у пациентов, одновременно принимающих сертралин и суматриптан. Симптомы серотонинового синдрома могут также появляться при одновременном применении с другими препаратами этого же класса. При наличии клинических показаний для одновременного применения сертралина и триптанов рекомендуется соответствующее наблюдение за состоянием пациента.
Варфарин
При одновременном применении сертралина в дозе 200 мг в сутки с варфарином отмечалось небольшое, но статистически достоверное увеличение протромбинового времени, что в некоторых случаях может приводить к дисбалансу значений Международного Нормализованного Отношения (МНО). В связи с этим следует тщательно контролировать показатель протромбинового времени в период начала терапии сертралином и в период отмены препарата.
Другие лекарственные взаимодействия (дигоксин, атенолол, циметидин)
Одновременное применение сертралина и циметидина в значительной степени снижает клиренс сертралина. Клиническая значимость этих изменений неизвестна. Сертралин не влиял на ß-адреноблокирубщее действие атенолола. Лекарственного взаимодействия между сертралином (200 мг в сутки) и дигоксином также не выявлено.
Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов
При одновременном применении СИОЗС (включая сертралин) и препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов (например, НПВС, ацетилсалициловой кислоты и тиклопидина), или препаратов, которые могут повышать риск кровотечений, может отмечаться повышение риска кровотечений.
Мышечные релаксанты (НМАК)
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) могут снижать активность холинэстеразы в плазме крови, что приводит к увеличению продолжительности действия мышечных релаксантов, например мивакурия или других нервно-мышечных блокаторов, на нервно-мышечную передачу.
Препараты, метаболизируемые цитохромом P450
Сертралин может от легкой до умеренной степени ингибировать изофермент CYP2D6. Установлено, что длительное лечение сертралином в дозе 50 мг в сутки повышает (в среднем на 23–37 %) равновесную концентрацию в плазме крови дезипрамина (маркер активности изофермента CYP2D6). Клинически значимое взаимодействие отмечается также при одновременном применении с лекарственными средствами с узким терапевтическим индексом, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2D6 (например, трициклические антидепрессанты, типичные антипсихотики и антиаритмические лекарственные средства 1С класса, такие как пропафенон и флекаинид). В таких случаях клинически значимое лекарственное взаимодействие особенно часто наблюдается при приеме высоких доз сертралина.
Сертралин клинически значимо не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и CYP1A2. Это подтверждено исследованиями in vivo по изучению взаимодействия с субстратами CYP3A4 (эндогенным кортизолом, карбамазепином, терфенадином, алпразоламом), CYP2C19 (диазепамом) и CYP2C9 (толбутамидом, глибенкламидом и фенитоином). Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что сертралин оказывает незначительное ингибирующее действие на активность CYP1A2 или не оказывает его вовсе.
Прием трех стаканов грейпфрутового сока ежедневно повышает концентрацию сертралина в плазме крови приблизительно на 100 % (по данным перекрестного исследования с участием восьми здоровых японцев). Таким образом, следует избегать одновременного приема сертралина и грейпфрутового сока.
Основываясь на исследованиях взаимодействия сертралина и грейпфрутового сока, нельзя исключить, что одновременное применение сертралина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, ингибиторы протеазы, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин и нефазодон) может приводить к даже большему повышению экспозиции сертралина. Это также касается умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4 (таких как апрепитант, эритромицин, флуконазол, верапамил и дилтиазем). Таким образом, следует избегать применения мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 во время терапии сертралином.Невозможно также исключать способность других индукторов изофермента CYP3A4 (например, фенобарбитал, карбамазепин, препараты зверобоя продырявленного, рифампицин) снижать концентрацию сертралина в плазме крови.У пациентов, медленно метаболизирубщих изофермент CYP2C19, отмечается увеличение концентрации сертралина в плазме крови на 50 % выше, чем у пациентов, быстро метаболизирующих этот фермент. Нельзя исключить взаимодействие между мощными ингибиторами изофермента CYP2C19 (такими как омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол, флуоксетин и флувоксамин) и сертралином.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.