УРО-ВАКСОМ 6мг капс N30

Уро-Ваксом - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

Общепринятое научное название: Лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli.


Состав на 1 капсулу: Активное вещество: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli 6 мг; Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) 3,03 мг; маннитол до 60,00 мг; крахмал прежелатинизированный 77,00 мг; магния стеарат 3,00 мг; маннитол необходимое количество до 200,00 мг; Вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид красный (Е 172) 0,01 мг; железа оксид желтый (Е 172) 0,21 мг; титана диоксид (Е 171) 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг.


Описание Твердые желатиновые капсулы размером N 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный.

Содержимое капсулы порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа Иммуномодулирующее средство.


Код ATX: L03А.


Иммунобиологическое действие Уро-Ваксом обладает следующим действием: стимулирует Т-лимфоциты: индуцирует образование эндогенного интерферона; увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в том числе, в моче.

Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Показания для применения Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками у взрослых и детей с 4-х летнего возраста.


Противопоказания для применения Повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Способ применения и дозы Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при.

проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней.
Максимальный срок лечения 3 месяца.
Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.
В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Меры предосторожности при применении Соблюдение мер предосторожности при применении препарата не требуется.


Передозировка Сведения о случаях передозировки отсутствуют.

Природа препарата Уро-Ваксом и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Побочное действие Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4 %.

В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

Частые(от 1 до 10 %)


Нечастые(от 0,1 до 1 %)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
диарея, тошнота, диспепсия,в том числе ощущение дискомфорта в эпигастральной области
боль в животе
Нарушения со стороны нервной системы
головная боль

Нарушения общего состояния

лихорадка
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

аллергические реакции:сыпь, зуд, невыраженная экзантема
Зарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции.
При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 С) возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за две недели до и в течение двух недель после приема внутрь живых вакцин.
Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.

Беременность и в период грудного вскармливания Клинических исследований на беременных женщинах не проводились.

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие.
В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Уро-Ваксом не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.


Срок годности 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Хранить при температуре от 15 до 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска Отпускают по рецепту врача.


Производитель:

ОМ Фарма СА, Мейрин/Женева, Швейцария.
ОМ Pharma СА 22, Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin 2/ Geneva, Switzerland.

Рекламации на препарат направлять: В представительство компании Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды 109147, г.