ТРИДЕРМ крем 15г ^^

Действующее вещество:

  Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол* (Betamethasone + Gentamicin + Clotrimazole*)

Фармакологическая группа

• Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B35 Дерматофития
• B35.6 Эпидермофития паховая
• B36.0 Разноцветный лишай
• B37 Кандидоз
• B49 Микоз неуточненный
• L20 Атопический дерматит
• L20.8 Другие атопические дерматиты
• L23 Аллергический контактный дерматит
• L28.0 Простой хронический лишай
• L30.3 Инфекционный дерматит
• L30.9 Дерматит неуточненный

Состав

Описание лекарственной формы

Мазь: однородная полупрозрачная, от белого до светло-желтого цвета мягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.

Крем: мягкой консистенции белый или почти белый однородный, не содержащий посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - глюкокортикоидное (местное), антибактериальное местное, широкого спектра, антибактериальное местное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения.

Мазь и крем Тридерм® сочетают в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект ГКС бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).

Гентамицина сульфат, антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания препарата Тридерм®

Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в т.ч.:

простой и аллергический дерматиты;

атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит);

ограниченный нейродермит;

экзема;

дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;

простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

туберкулез кожи;

кожные проявления сифилиса;

ветряная оспа;

простой герпес;

кожные поствакцинальные реакции;

открытые раны (для мази для наружного применения);

возраст до 2 лет.

С осторожностью: беременность (особенно I триместр); детский возраст (>2 лет); длительное лечение; применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов; использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тридерм® во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Тридерм® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Очень редко при применении препарата Тридерм® отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.

Обусловленные местными ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.

Обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.

Обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.

Взаимодействие

Какое-либо взаимодействие препарата Тридерм® с другими ЛС не зарегистрировано.

Способ применения и дозы

Местно.

Мазь или крем наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань 2 раза в сутки (утром и на ночь). Для обеспечения эффективности лечения препарат необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также от реакции пациента.

Если клиническое улучшение не наступило через 3–4 нед, это может служить поводом для уточнения диагноза.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких либо симптомов. При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС-токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Особые указания

Нельзя применять в офтальмологической практике.

Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне применения препарата Тридерм®, лечение следует прервать и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, в особенности у детей.

Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или повреждения кожи. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

Отмену препарата после длительного использования рекомендуется проводить постепенно.

Использование в педиатрии

Детям назначают с 2 лет только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата Тридерм®, как и многих других топических ГКС на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой, возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение ВЧД.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какое-либо влияние препарата Тридерм® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения. В тубах алюминиевых, обработанных эпоксидным лаком и закрытых мембраной, 15 или 30 г. Туба дополнительно закрывается навинчивающимся ПЭ-колпачком с перфоратором для мембраны. 1 туба в картонной пачке.

Крем для наружного применения. В тубах алюминиевых, покрытых эпоксидным лаком и укупоренных мембраной и ПЭ винтовым колпачком, 15 или 30 г. 1 туба в картонной пачке.

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия.

Владелец регистрационного удостоверения: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия.

Претензии потребителей направлять по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Тридерм®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тридерм®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.