СИОФОР ЛОНГ таб 1000мг N60

Состав, форма выпуска и упаковка

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 1000 мг метформина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кармеллоза натрия, гипромеллоза (вязкость 100000 мПа × с, степень замещения 2208), вода очищенная.

Препарат Сиофор® Лонг содержит натрий (см. раздел 2).

 Описание лекарственной формы

Овальные таблетки от белого до почти белого цвета с тиснением "SR 1000" на одной стороне.

 Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; бигуаниды

 Фармакодинамика

Инсулин - это гормон, который позволяет тканям организма захватывать глюкозу из крови и использовать ее для получения энергии или сохранять ее для использования в дальнейшем. У людей с сахарным диабетом 2 типа может не вырабатываться достаточного количества инсулина в поджелудочной железе, или реакция их организма на вырабатываемый инсулин может быть нарушена. Это вызывает накопление глюкозы в крови, что может вызвать ряд серьезных хронических проблем, поэтому важно, чтобы Вы продолжали принимать препарат даже если у Вас нет никаких явных симптомов заболевания. Препарат Сиофор® Лонг повышает чувствительность организма к инсулину и помогает восстановить нормальное использование глюкозы в организме.

Применение препарата Сиофор® Лонг ассоциируется со стабильной массой тела или умеренным ее снижением.

Препарат Сиофор® Лонг специально разработан для медленного высвобождения лекарственного средства в организме, чем отличается от многих других типов таблеток, содержащих метформин.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

 Показания к применению

Препарат Сиофор® Лонг показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

- при сахарном диабете 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диеты и физических нагрузок:

- при предиабете в качестве монотерапии (прием только препарата Сиофор® Лонг) в случае, если изменение образа жизни не позволило достичь адекватного уровня сахара крови.

• в качестве монотерапии (прием только препарата Сиофор®Лонг);
• в сочетании с другими гипогликемическими (сахароснижающими) принимаемыми внутрь средствами или с инсулином;

 Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Сиофор® Лонг:

- если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Аллергическая реакция может привести к развитию сыпи, кожного зуда или одышки;

- если у Вас кетоацидоз - состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые "кетоновыми телами", что может привести к диабетической прекоме и далее коме. Симптомы кетоацидоза включают боль в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость или появление необычного фруктового запаха изо рта;

- если у Вас тяжелая почечная недостаточность;

- если у Вас острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: большие потери жидкости (обезвоживание) (например, при хроническом или тяжелом поносе (диарея), многократных приступах рвоты); тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных или мочевыводящих путей), шок.

- если Вы лечились от острых проблем с сердцем, недавно перенесли сердечный приступ, у Вас серьезные проблемы с кровообращением или затрудненное дыхание. Это может привести к недостатку кислорода в тканях, что повышает риск развития лактоацидоза (см. раздел 2 "Особые указания и меры предосторожности");

- если Вам предстоят обширные хирургические операции или у Вас имеются травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел 2. "Особые указания и меры предосторожности");

- если у Вас есть проблемы с печенью;

- если у Вас хронический алкоголизм и/или острая алкогольная интоксикация;

- если у Вас повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз) в настоящее время или в прошлом (см. раздел 2 "Особые указания и меры предосторожности");

- если Вам назначено проведение радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная урография, ангиография). Необходимо прекратить прием препарата за 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел 2. "Другие препараты и препарат Сиофор® Лонг");

- если Вы соблюдаете низкокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут.);

- если Ваш возраст менее 18 лет.

 Беременность и лактация

Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Неконтролируемое повышение содержания глюкозы в крови в период перед зачатием и во время беременности связано с повышенным риском врожденных пороков развития, выкидышей, повышением артериального давления, тяжелым состоянием, угрожающим жизни матери и плода (преэклампсия) и смертностью плода или новорожденного (перинатальная смертность). Вам необходимо поддерживать содержание глюкозы в крови как можно ближе к норме для снижения риска возникновения неблагоприятных исходов для матери и плода, связанных с повышенным уровнем глюкозы в крови.

В случае необходимости Ваш врач может назначить Вам метформин в период беременности или перед зачатием в качестве дополнения или альтернативы инсулину.

Грудное вскармливание

Прием препарата Сиофор® Лонг в период грудного вскармливания не рекомендуется. Вопрос о том, должны ли Вы прекратить грудное вскармливание во время терапии препаратом Сиофор® Лонг, должен решать Ваш лечащий врач.

 Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Сиофор® Лонг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Сиофор® Лонг и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

- в случае возникновения одного из следующих признаков лактоацидоза, который наблюдался очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- в случае возникновения одного из следующих признаков гепатита, который наблюдался очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Сиофор® Лонг.

Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10):

- тошнота;

- рвота;

- понос (диарея);

- боль в животе;

- отсутствие аппетита.

Наиболее часто эти нежелательные реакции возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать препарат Сиофор® Лонг во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

- недостаточность витамина B12 (см. раздел 2 "Особые указания и меры предосторожности");

- нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- кожные реакции такие как эритема (покраснение кожи), зуд и крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую.