ПАНКРЕАТИН-ЛЕК Т таб №60 Тюменский ХФЗ

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Активное вещество: панкреатин - 90 мг с активностями, не менее:
Протеолитическая активность 200 ЕД ФИП
Амилолитическая активность 3500 ЕД ФИП
Липолитическая активность 3500 ЕД ФИП
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 106 мг, лактоза (лактопресс) - 16 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 4,8 мг, микрокристаллическая целлюлоза МКЦ - 100 мг, кальция стеарат - 3,2 мг, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом - 12,3 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) - 0,12 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная марка А) - 0,37 мг, полисорбат (твин-80) - 0,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) - 1,5 мг, тальк - 0,31 мг.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы.
На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

Фармакодинамика:

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы оказывает протеолитическое амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав Панкреатина ферменты (липаза альфа-амилаза трипсин химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот жиров до глицерина и жирных кислот крахмала до декстринов и моносахаридов.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы оказывая анальгетическое действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника т.к.
защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Показания:

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит панкреатэктомия состояние после облучения диспепсия синдром Ремхельда (гастрокардиалыгый синдром) муковисцидоз метеоризм диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника) для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи большое количество пищи нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции малоподвижном образе жизни длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата острый панкреатит обострение хронического панкреатита детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация:

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно.
Применение возможно в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь не разжевывая во время или после еды.
Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.
Детям - по назначению врача.
Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.
В отдельных случаях - диарея запор ощущение дискомфорта в области желудка тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием Панкреатина не установлена т.к.
указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
При применении Панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка:

Симптомы: гиперурикозурия гиперурикемия.
У детей - запор.
Лечение: отмена препарата симтоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания:

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).
Доза должна быть адекватна количеству ферментов которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять трансп.


ср.


и мех.:

Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Упаковка:По 10 15 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 60 таблеток в банки оранжевого стекла типа БДС или банки оранжевого стекла типа БВ или в банки полимерные типа БП.
По 6 4 3 контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта