ОРАЛСЕПТ спрей 0,255мг/доза 30мл (176доз)

Действующее вещество

- бензидамина гидрохлорид (benzydamine)

Форма выпуска, состав и упаковка

? Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной.

1 доза
бензидамина гидрохлорид
0.255 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.17 мг, этанол 96% - 17 мг, глицерол (глицерин) - 8.5 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 - 0.17 мг, натрия сахаринат - 0.0408 мг, полисорбат 60 - 0.0085 мг, натрия гидрокарбонат - 0.0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104) - 0.0034 мг, краситель индиготин 85% (Е132) - 0.00017 мг, вода очищенная - до 170 мкл.
30 мл (176 доз) - контейнеры пластиковые (1) с дозатором и складывающимся наконечником - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бензидамина гидрохлорид - НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы.
Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-альфа (ФНО?), в меньшей степени интерлейкина-1? (IL-1?).
Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов.
По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам.
Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани.
Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
фарингит, ларингит, тонзиллит;
гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч.
после лучевой и химиотерапии);
калькулезное воспаление слюнных желез;
после лечения или удаления зубов;
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Оралсепт используется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

детский возраст до 3 лет;
повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
С осторожностью:
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
бронхиальная астма (в т.ч.
в анамнезе).

Дозировка

Применяется местно.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию.
Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0.17 мл раствора.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз/сут; детям в возрасте 3-6 лет - по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально - 4 дозы) 2-6 раз/сут; детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы 2-6 раз/сут.

Курс лечения при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки - от 4 до 15 дней; при одонто-стоматологической патологии - от 6 до 25 дней; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) - от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.

Указания по применению

1.
Удерживая флакон вертикально, поднять насадку колпачка под углом 90 к флакону.
2.
Ввести насадку в полость рта и нажать на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе.
Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 сек.
3.
Вернуть насадку в первоначальное положение.
Внимание: перед первым применением следует несколько раз нажать на распылитель, направив его в воздух.
Не превышайте рекомендуемую дозу.
Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Побочные действия

Классификация частоты побочных эффектов согласно ВОЗ: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до [ 1/10), нечасто (от ?1/1000 до [1/100), редко (от ?1/10000 до [1/1000), очень редко ([1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто фотосенсибилизация; редко реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна анафилактические реакции.

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки препарата Оралсепт не сообщалось.
Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту.
Лечение: острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, проведения симптоматической терапии, адекватной регидратации.
Если пациент принял дозу, больше рекомендуемой, следует прополоскать рот достаточным количеством воды.
При появлении побочных реакций следует обратиться к лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не изучалось.
Не установлено фармацевтической несовместимости препарата Оралсепт с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При применении препарата Оралсепт возможно развитие реакций гиперчувствительности.
В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Применение препарата Оралсепт не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Препарат Оралсепт следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, т.к.
возможно развитие бронхоспазма.
Следует избегать попадания спрея в глаза.
При попадании спрея в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или иных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Беременность и лактация

Данных по исследованию на животных в отношении эффектов при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, кроме того, неизвестно, проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат Оралсепт применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение в детском возрасте

Применение препарата у детей в возрасте до 3 лет противопоказано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.
Срок годности - 4 года.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.