КОМПЛИГАМВ амп 2мл N10

Комплигам В - инструкция по применению

Торговое название: КомплигамВ

МНИ или группировочное название: поливитамины [парентеральное введение]

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Состав: 1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества: тиамина гидрохлорид - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин - 1 мг, лидокаина гидрохлорид - 20 мг.

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.

Описание: прозрачный раствор розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: поливитаминное средство + прочие препараты

Фармакологическое действие Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.

Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В12).
Тиамин (В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трйфосфат).
Пиридоксин (В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов (B1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечнососудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.

Фармакокинетика После внутримышечного введения, тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %.

В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно.
Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке.
Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней.
Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.
Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах.
Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % в виде тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении.
Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови.
Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке.
Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции.
В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7 - 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 - 2,4%.

Показания к применению В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

? нейропатии и полинейропатии (диабетическая, алкогольная и другие);
? неврит и полиневрит, в т.ч.
ретробульбарный неврит;
? периферические парезы, в т.ч.
лицевого нерва;
? невралгия, в т.ч.
тройничного нерва и межреберных нервов;
? болевой синдром (корешковый, миалгия);
? ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
? плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);

? неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы);Противопоказания

? повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
? тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
? детский возраст (из-за отсутствия исследований).

Применение при беременности и в период лактации Применять не рекомендуется.

Способ применения и дозы При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).

Побочное действие Аллергические реакции.

В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь.
Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы.
В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Передозировка Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце.
В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
Витамин B12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Форма выпуска Раствор для внутримышечного введения.

По 2 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения Список Б.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска По рецепту.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.