КЛАРИТИН таб 10мг N10

Лекарственная форма - таблетки; сироп

Состав Таблетки: активное вещество - лоратадин 10 мг, вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Сироп: активное вещество - лоратадин 1 мг/мл, вспомогательные вещества - пропиленгликоль, глицерол, лимонной кислоты моногидрат (альтернативно-лимонная кислота безводная), натрия бензоат, сахароза (гранулированная), ароматизатор искусственный (персиковый), вода очищенная.

Описание Таблетки: таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, на одной стороне имеется риска, товарный знак Чашка и колба и цифра 10, другая сторона гладкая.

Сироп: прозрачный бесцветный или желтоватого цвета сироп, не содержащий видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.


Фармакологические свойства Фармакодинамика: Кларитин - антигистаминный препарат - избирательный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов.

Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.
Начало действия - в течение 30 минут после приема.
Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.
Кларитин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не оказывает антихолинергического и седативного действия (сонливости), не влияет на скорость психомоторных реакций.
Прием Кларитина не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.
Фармакокинетика: Кларитин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лоратадина - 1,3 часа, а его активного метаболита - дезлоратадина - 2,5 часа.
Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час.
Максимальная концентрация (Сmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.
Максимальная концентрация возрастает у пожилых пациентов, больных с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени.
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством цитохрома Р450 ЗА4 и, в меньшей степени, цитохрома Р450 2D6.
Выводится с мочой и с желчью.
Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина - от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа).
Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа не оказывало влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Показания к применению - Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями - чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.

- Хроническая идиопатическая крапивница - Кожные заболевания аллергического происхождения.

Противопоказания - Непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата, - возраст до 2 лет, - период лактации.


С осторожностью - беременность, - печеночная недостаточность.


Применение во время беременности и лактации Применение Кларитина во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кларитин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Взрослым.
в том числе пожилым, и подросткам в возрасте от 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таблетка или 2 чайных ложки (10 мл) сиропа) 1 раз в день.
Для больных с нарушением функции печени или почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 1 таблетку (10 мг) или 2 чайных ложки (10 мл) сиропа через день.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: - при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1 чайная ложка (5 мл) сиропа или 1/2 таблетки) 1 раз в день.
- при массе тела 30 кг и более - 10 мг (2 чайных ложки (10 мл) сиропа или 1 таблетка) 1 раз в день.

Побочное действие Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении Кларитина встречались с частотой ]2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо (пустышки).

У взрослых отмечались головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи.
Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей редко отмечались головная боль, нервозность, седативное действие.
Как и у взрослых, частота указанных явлений была на том же уровне, что и при применении плацебо (пустышки).

Передозировка Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка (предпочтительно 0,9% раствором натрия хлорида), прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматические средства.
Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа.

Взаимодействие Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Кларитин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиографии.

Особые указания Детям в возрасте до 3 лет рекомендуется прием Кларитина в виде сиропа.

Не выявлено отрицательного действия Кларитина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска Таблетки 10 мг: по 7, 10 или 15 таблеток в блистерах, изготовленных из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.

По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Сироп 1 мг/мл: по 60 или по 120 мл во флаконах темного стекла, укупоренных алюминиевыми винтовыми пробками, имеющими защитное кольцо от случайного вскрытия и полиэтиленовую прокладку; по 1 флакону в комплекте с пластиковой ложкой-дозатором и инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения При температуре не выше 25 С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности Таблетки - 4 года.

Сироп - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.