КЕТОНАЛ крем 5% 30г

Действующее вещество

Кетопрофен* (Ketoprophenum)

Фармакологическая группа

• Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• M02.3 Болезнь Рейтера
• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
• M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
• M19.9 Артроз неуточненный
• M45 Анкилозирующий спондилит
• M54 Дорсалгия
• M54.1 Радикулопатия
• M71 Другие бурсопатии
• M77.9 Энтезопатия неуточненная
• M79.1 Миалгия
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• T14 Травма неуточненной локализации
• T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
• T14.9 Травма неуточненная

Состав

Описание лекарственной формы

Крем: белый или почти белый, однородный.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анальгезирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Кетопрофен — НПВП, основными свойствами которого являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие.

Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Показания препарата Кетонал®

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:

ревматоидный артрит и периартрит;

анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);

остеоартроз различной локализации;

тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжение связок, разрыв связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, блокаторам УФ лучей, отдушкам;

указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов;

беременность (III триместр);

детский возраст (до 15 лет);

нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

реакции фоточувствительности в анамнезе;

воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение кетопрофена противопоказано в III триместре беременности.

Кетонал® гель и крем могут быть использованы в I и II триместрах беременности после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Применение геля и крема Кетонал® во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением крема, содержащего кетопрофен, являются местные проявления.

Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко — крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллезный дерматит, пурпура, мультиформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы как вариант аллергической реакции.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.

Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Небольшое количество крема (примерно 3–5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 2–3 раза в день. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема и зуд.

Лечение: необходимо прекратить применение крема Кетонал® и обратиться к лечащему врачу.

Особые указания

Необходимо избегать попадания крема на слизистые оболочки и в глаза. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если пациент забыл нанести крем, следует нанести его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Крем для наружного применения Кетонал® может применяться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала® (капсулы, таблетки, свечи). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение. Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФ облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не применять в виде окклюзионных повязок.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способности к концентрации внимания. Данных о влиянии препарата Кетонал® крем на психофизическую активность нет.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 5%. По 30 или 50 г крема в тубе алюминиевой; по 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

2. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения. Произведено: Салютас Фарма ГмбХ, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Кетонал®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кетонал®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.