ЭКВАТОР таб 5мг+10мг N30

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Препарат Экватор® применяют в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, которые уже получают амлодипин и лизиноприл в тех же дозах, что и в данном препарате.
Рекомендуемая доза препарата Экватор® - 1 таблетка в сутки.
Максимальная суточная доза - 1 таблетка.
В случае если необходима коррекция дозы препарата лечащий врач переведет Вас на терапию отдельными компонентами препарата: амлодипин и лизиноприл.
Путь и (или) способ введения
Препарат Экватор® следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно, в одно и то же время, запивая достаточным количеством воды.
Если Вы забыли принять препарат Экватор®
Если Вы забыли принять таблетку препарата Экватор®, дождитесь следующего приема и примите таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Экватор®
Вам следует продолжать прием препарата Экватор®, даже если артериальное давление нормализовалось, поскольку этот препарат позволяет предотвратить новый подъем артериального давления.
Если Вы хотите прекратить прием препарата Экватор®, обсудите это с лечащим врачом. В случае прекращения приема препарата Экватор® артериальное давление может снова повыситься.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Показания

Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).
Препарат Экватор® показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов с адекватным контролем артериального давления на фоне одновременного приема лизиноприла и амлодипина в указанных дозах.

Состав

Действующими веществами являются амлодипин и лизиноприл.
Экватор®, 5 мг + 10 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 10 мг лизиноприла (в виде дигидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 12).

Противопоказания

Не принимайте препарат Экватор®:
­ если у Вас аллергия на лизиноприл или любой другой ингибитор АПФ;
­ если у Вас аллергия на амлодипин или любое другое производное дигидропиридина;
­ если у Вас аллергия на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
­ если у Вас ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция с такими симптомами, как зуд, крапивница, свистящее дыхание, отек кистей, горла, рта, век (ангионевротический отек), связанная или не связанная с лечением ингибитором АПФ;
­ если у Вас наследственный ангионевротический отек или если у Вас ранее наблюдался ангионевротический отек, причина которого неизвестна (идиопатический ангионевротический отек);
­ если у Вас наблюдается тяжелое нарушение кровообращения - шок (включая кардиогенный шок);
­ если у Вас выраженное обострение ишемической болезни сердца (нестабильная стенокардия) за исключением стенокардии Принцметала;
­ если у Вас чрезмерно низкое артериальное давление (артериальная гипотензия) (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
­ если у Вас выраженное сужение (стеноз) аорты, утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), поражение митрального клапана (митральный стеноз) с нарушением работы сердца;
­ если у Вас наблюдается выраженная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
­ если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы принимаете для снижения АД препараты, содержащие алискирен;
­ если у Вас сахарный диабет, осложненный нарушением функции почек (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) (например, лозартан, кандесартан, валсартан);
­ если Вы принимали или принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан; одновременный прием с этими препаратами повышает риск развития ангионевротического отека;
­ если Вы беременны или кормите грудью, или не применяете постоянных методов контрацепции.
Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом приема препарата.

Особые указания

Перед приемом препарата Экватор® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
- если у Вас проблемы с сердцем, такие как:
- стеноз аорты или поражение клапанов сердца (аортального или митрального),
- гипертрофическая кардиомиопатия,
- недавно перенесенный инфаркт миокарда,
- сердечная недостаточность;
- если у Вас имеются тяжелые системные заболевания соединительной ткани (например, системная красная волчанка, склеродермия);
- если у Вас низкое АД;
- если у Вас наблюдается чрезмерное повышение АД (гипертонический криз);
- если у Вас заболевание почек или стеноз почечных артерий;
- если у Вас есть или было раньше заболевание печени;
- если Вам предстоит хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое вмешательство) или анестезия;
- если Вы собираетесь пройти процедуру диализа;
- если Вам предстоит процедура для выведения холестерина из организма, которая называется ЛПНП-аферез;
- если Вам больше 65 лет;
- если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли и принимаете калийсодержащие заменители соли или добавки, или у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия);
- если у Вас сахарный диабет;
- если у Вас диарея или рвота;
- если Вы проходите курс десенсибилизации для снижения аллергической реакции на укусы пчел или ос;
- если Вы принадлежите к негроидной расе, поскольку в этих случаях эффективность ингибиторов АПФ может быть сниженной, а риск развития ангионевротического отека - повышенным;
- если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов для лечения повышенного АД:
- антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) (сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно, если у Вас проблемы с почками, вызванные сахарным диабетом,
- алискирен;
- если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов, повышающих риск развития ангионевротического отека:
- ингибиторы мишени рапамицина в клетках млекопитающих (mTOR) (сиролимус, эверолимус, темсиролимус), применяются для профилактики отторжения органов после пересадки и лечения рака,
- тканевой активатор плазминогена (препарат для разрушения тромбов), как правило, применяется в условиях стационара,
- глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин), применяются для лечения сахарного диабета,
- рацекадотрил - препарат для лечения диареи,
- эстрамустин - препарат для лечения рака предстательной железы;
- если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, перечисленные ниже в разделе «Другие препараты и препарат Экватор®».
У некоторых пациентов прием амлодипина может вызывать болезненность, кровоточивость и гиперплазию десен, поэтому в период терапии препаратом Экватор® следует тщательно соблюдать гигиену полости рта и наблюдаться у стоматолога.
Если у Вас появился сухой кашель, который сохраняется в течение длительного времени после начала приема препарата Экватор®, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Врач может регулярно контролировать функцию почек, АД и содержание электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Противопоказания».
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Экватор® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, 5 мг+10 мг - 30 шт с листком-вкладышем. в уп.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прием препарата Экватор® следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у Вас возникнут любые из указанных ниже нежелательных реакций:
- сильная внезапная боль в груди, которая может распространяться на шею, плечо и руку, одышка, холодный пот (это возможные симптомы инфаркта миокарда) - не часто, могут возникать не более чем у 1 человека из 100;
- слабость или онемение с одной стороны тела, спутанность сознания, нарушенная речь, потеря координации (это возможные симптомы инсульта) - не часто, могут возникать не более чем у 1 человека из 100;
- сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением дыхания и глотания (ангионевротический отек) - редко, может возникать не более чем у 1 человека из 1000;
- внезапное резкое уменьшение количества мочи или ее отсутствие, боль в животе тошнота или рвота (это могут быть признаки острой почечной недостаточности) - редко, может возникать не более чем у 1 человека из 1000;
- выраженная боль в животе, которая может усиливаться после еды и сопровождаться тошнотой, рвотой, диареей (ангионевротический отек кишечника) - очень редко, может возникать не более чем у 1 человека из 10000;
- тяжелые кожные реакции, такие как выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, вульгарная пузырчатка) или другие аллергические реакции - очень редко, могут возникать не более чем у 1 человека из 10000;
- сильная боль в животе, отдающая в спину, с рвотой или тошнотой (это возможные симптомы воспаления поджелудочной железы - панкреатита) - очень редко, может возникать не более чем у 1 человека из 10000;
- пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, светлый кал, усталость, повышенная температура, тошнота, боль в животе, слабость (это могут быть симптомы воспаления печени (гепатита), которое может привести к печеночной недостаточности) - очень редко, может возникать не более чем у 1 человека из 10000.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при лечении амлодипином и лизиноприлом
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- отеки.
Часто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10):
- головокружение,
- головная боль,
- сонливость (особенно в начале лечения),
- нарушение зрения, двоение в глазах (диплопия),
- ощущение сердцебиения,
- выраженное снижение артериального давления при изменении положения тела на «стоя» или «сидя» (ортостатическая гипотензия),
- «приливы» крови к коже лица,
- артериальная гипотензия,
- одышка,
- кашель,
- боль в животе,
- тошнота,
- расстройство пищеварения (диспепсия),
- изменение ритма опорожнения кишечника (диарея и запор),
- рвота,
- судороги мышц,
- отечность лодыжек,
- нарушение функции почек,
- повышенная утомляемость,
- ощущение слабости (астения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- перепады настроения,
- нарушения сна,
- галлюцинации,
- бессонница,
- тревожность,
- депрессия,
- ощущение вращения (вертиго),
- онемение или ощущение покалывания (парестезия),
- извращение вкуса (дисгевзия),
- обморок,
- дрожь в различных частях тела (тремор),
- снижение болевой чувствительности (гипестезия),
- шум в ушах,
- учащенное сердцебиение (тахикардия),
- нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий),
- изменение цвета кожи и/или онемение или покалывание в пальцах рук или ног (синдром Рейно),
- насморк (ринит),
- сухость во рту,
- повышение активности ферментов печени,
- выпадение волос (алопеция),
- красные пятна на коже (пурпура),
- осветление цвета кожи (депигментация кожи),
- повышенное потоотделение (гипергидроз),
- кожный зуд,
- кожная сыпь,
- крапивница,
- боль в суставах (артралгия),
- мышечная боль (миалгия),
- боль в спине,
- расстройство мочеиспускания,
- частые позывы к мочеиспусканию ночью (никтурия),
- учащенное мочеиспускание,
- увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия),
- импотенция,
- боль в грудной клетке,
- боль,
- недомогание,
- увеличение или снижение массы тела,
- повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- снижение гемоглобина,
- снижение гематокрита,
- низкое содержание натрия в крови, усталость, слабость, боли и судороги мышц, задержка жидкости, потеря сознания (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона),
- спутанность сознания,
- нарушение обоняния (паросмия),
- псориаз,
- избыточное содержание в крови мочевины, аммиака, креатинина (уремия),
- увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина),
- низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- угнетение костномозгового кроветворения,
- уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз),
- уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
- увеличение лимфоузлов (лимфаденопатия),
- уменьшение количества эритроцитов (анемия, гемолитическая анемия),
- выработка иммунной системой антител против собственных тканей (аутоиммунные нарушения),
- повышенная концентрация глюкозы в крови (гипергликемия),
- снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия),
- повышенное мышечное напряжение (гипертонус мышц),
- поражение нервов рук и ног, которое может вызвать мышечную слабость, покалывание или онемение (периферическая нейропатия),
- воспаление сосудов (васкулит),
- затрудненное, свистящее дыхание (бронхоспазм),
- воспаление легких (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония),
- воспаление околоносовых пазух (синусит),
- воспаление желудка (гастрит),
- опухание или болезненность десен (гиперплазия десен),
- желтуха,
- очаги воспаления на коже, похожие на мишень (мультиформная эритема),
- аллергия к солнечному свету, в том числе искусственному (солярий) (фоточувствительность),
- уменьшение объема мочи/отсутствие мочеиспускания (олигурия/анурия),
- лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/воспаление суставов (артрит), изменение показателей крови, кожная сыпь, фоточувствительность или другие изменения со стороны кожи (доброкачественный лимфаденоз кожи).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- мышечная скованность, тремор, нарушение походки (экстрапирамидные нарушения).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата

Фармакотерапевтическая группа

гипотензивное средство комбинированное (АПФ ингибитор+БМКК)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Калийсберегающие диуретики (такие как спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон, применяемые для лечения задержки жидкости в организме), препараты калия и калийсодержащие заменители соли, а также другие лекарственные средства, способные повышать содержание калия в организме, такие как триметоприм и комбинация триметоприм/сульфаметоксазол (ко-тримоксазол), для лечения бактериальных инфекций, можно принимать вместе с препаратом Экватор® только под строгим наблюдением врача.
Лечащий врач может изменить дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности:
- если Вы принимаете АРА II или алискирен (см. также информацию в разделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»).
Необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата Экватор® и следующих лекарственных препаратов:
- мочегонные препараты или диуретики;
- другие лекарственные препараты для снижения артериального давления (гипотензивные препараты);
- вазодилататоры (включая нитроглицерин и другие нитраты) - препараты, расширяющие кровеносные сосуды;
- бета-блокаторы (атенолол и пропранолол); верапамил, дилтиазем - препараты для лечения заболеваний сердца;
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (3 г/сутки и более) (применяется для лечения артрита, мышечных болей, головной боли, воспаления и лихорадки);
- препараты лития, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (эсциталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин) и нейролептики, применяемые для лечения расстройств психики;
- инсулин и сахароснижающие препараты для приема внутрь для терапии сахарного диабета;
- стимуляторы вегетативной нервной системы (симпатомиметики), такие как эфедрин, фенилэфрин, ксилометазолин и сальбутамол, применяются для лечения заложенности носа, кашля, простуды и бронхиальной астмы;
- иммунодепрессанты (в том числе глюкокортикостероиды, цитотоксические средства и антиметаболиты, такролимус) применяются для профилактики отторжения органов после пересадки;
- аллопуринол (применяется для лечения подагры);
- прокаинамид, амиодарон и хинидин (применяются при нарушениях ритма сердца);
- симвастатин, колестирамин (применяются для снижения концентрации холестерина и некоторых липидов в крови);
- препараты для лечения опухолей (такие как 5-фторурацил, винкристин, доцетаксел, тасонермин);
- амифостин (препарат для профилактики или уменьшения побочных эффектов, вызванных другими лекарственными препаратами или лучевой терапией, которые применяются для лечения рака);
- анестетики, применяются в хирургии и стоматологии. Если Вам предстоит пройти процедуру под местной или общей анестезией, предупредите своего лечащего врача или стоматолога о том, что Вы принимаете препарат Экватор®, поскольку имеется риск кратковременного падения артериального давления;
- барбитураты (фенобарбитал), применяются для лечения эпилепсии;
- альфа1-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин), применяются для лечения гипертрофии предстательной железы;
- препараты кальция, возможно снижение действия амлодипина;
- препараты для лечения бактериальных (рифампицин, эритромицин или кларитромицин) и грибковых (например, итраконазол) инфекций;
- растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
- препараты золота (например, натрий ауротиомалат (внутривенное введение)), применяются для лечения ревматоидного артрита;
- миорелаксанты (в том числе баклофен) - для лечения скованности мышц, возникающей при рассеянном склерозе;
- дантролен (внутривенное введение), применяется для лечения злокачественной гипертермии;
- циклоспорин (препарат для профилактики отторжения органов после пересадки);
- антациды (препараты для уменьшения кислотности желудка);
- препараты для лечения ВИЧ/СПИД (ингибиторы протеазы, например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
Следующие препараты могут увеличивать риск развития ангионевротического отека:
- препараты, содержащие сакубитрил/валсартан нельзя принимать с ингибиторами АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ (см. также информацию в разделе «Противопоказания»);
- тканевые активаторы плазминогена (алтеплаза, ретеплаза, тенектеплаза) - препараты для разрушения тромбов, как правило, применяются в условиях стационара;
- ингибиторы mTOR (сиролимус, эверолимус, темсиролимус) - препараты для профилактики отторжения органов после пересадки;
- эстрамустин - препарат для лечения рака предстательной железы);
- глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) - препараты для лечения сахарного диабета;
- рацекадотрил - препарат для лечения диареи.
Препарат Экватор® с пищей, напитками и алкоголем
Во время лечения препаратом Экватор® следует избегать употребления алкоголя.
При приеме препарата Экватор® не рекомендуется употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок, поскольку в крови может увеличиваться концентрация действующего вещества - амлодипина, что может вызвать непредвиденное усиление эффекта препарата на снижение АД.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Перед управлением транспортным средством, работой с механизмами или выполнением другой работы, требующей концентрации внимания, проверьте, какой эффект оказывает на Вас препарат Экватор®.
Препарат Экватор® может оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (особенно в начале лечения).
Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, если Вы заметили, что препарат Экватор® негативно влияет на Вашу способность управлять транспортным средством или работать с механизмами, например, вызывает у Вас тошноту, головокружение, усталость или головную боль.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Экватор® во время беременности, поскольку прием препарата может привести к нарушениям развития плода и нанести серьезный вред новорожденному.
Женщинам следует избегать наступления беременности при приеме препарата Экватор®, используя надежные методы контрацепции. В случае наступления беременности на фоне приема препарата Экватор® немедленно прекратите его прием и сообщите об этом врачу.
Грудное вскармливание
Не кормите грудью во время лечения препаратом Экватор®.
Амлодипин проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание в период применения препарата может нанести вред Вашему ребенку.
Фертильность
Данных о влиянии лизиноприла и амлодипина на фертильность недостаточно.
Не принимайте препарат Экватор®, если Вы планируете беременность.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Экватор®, и для чего его применяют
Препарат Экватор® относится к группе средств, действующих на ренин-ангиотензиновую систему, и является комбинированным лекарственным препаратом, в состав которого входят два действующих вещества - амлодипин (блокатор «медленных» кальциевых каналов - БМКК) и лизиноприл (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента - АПФ).
Амлодипин и лизиноприл применяются для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).
Способ действия препарата Экватор®
У пациентов с высоким артериальным давлением (АД) амлодипин расслабляет кровеносные сосуды, облегчая тем самым прохождение крови, и улучшает доставку крови к сердечной мышце. Лизиноприл уменьшает напряжение кровеносных сосудов и снижает АД.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне и с гравировкой «А + L» ? на другой.
Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Экватор® больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Экватор®, немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи.
Если Вам предстоит госпитализация или лечение других заболеваний, сообщите медперсоналу, что принимаете препарат Экватор®.
Передозировка препарата может вызывать выраженное снижение артериального давления, что требует тщательного контроля, и при появлении характерных симптомов, таких как головокружение и головная боль, следует принять положение «лежа на спине». Дальнейшие меры примет лечащий врач.