ВАЛЬСАКОР Н таб 80мг+12,5мг N30

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Состав
валсартан + гидрохлоротиазид
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро:
Действующие вещества:
Валсартан 80,00 мг
Гидрохлоротиазид 12,50 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-K25, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
Оболочка пленочная: гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол-4000, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172)

Показания
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида или любым другим компонентам препарата.Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз.Анурия, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин).Рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия.Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом (СД) и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м(2) площади поверхности тела).Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.Беременность и планирование беременности, период грудного вскармливания.Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей не доказаны).Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата Вальсакор® Н 80 входит лактоза.

Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10
часто от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко < 1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

При применении комбинации валсартан/гидрохлоротиазид

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
нечасто: дегидратация.

Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головная боль;
нечасто: парестезия;
очень редко: головокружение;
частота неизвестна: обморок.

Нарушения со стороны органа зрения:
нечасто: снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто: шум в ушах.

Нарушения со стороны сосудов:
нечасто: выраженное снижение АД, периферические отеки.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто: кашель;
частота неизвестна: некардиогенный отек легких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто: тошнота;
очень редко: диарея.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто: миалгия;
очень редко: артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна: нарушение функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто: повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные:

частота неизвестна: повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гипонатриемия, гипокалиемия, нейтропения, повышение концентрации остаточного азота мочевины в сыворотке крови.

При изучении клинического применения фиксированной комбинации валсартан/ГХТЗ у пациентов с АГ наблюдались следующие нежелательные явления (НЯ) без очевидной связи с приемом препарата: боль в животе, боли в верхней части живота, тревога, артрит, астения, боль в спине, бронхит (в том числе острый), боль в груди, постуральное головокружение, диспепсия, одышка, сухость слизистой оболочки полости рта, носовые кровотечения, эректильная дисфункция, гастроэнтерит, головная боль, повышенное потоотделение, гипестезия, гриппоподобное состояние, бессонница, растяжение связок, мышечные спазмы, мышечный гипертонус, заложенность носа, назофарингит, тошнота, боль в шее, периферические отеки, средний отит, боль в конечностях, учащенное сердцебиение, боль в гортани и глотке, пирексия, поллакиурия, гипертермия, синусит, сонливость, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, вертиго, вирусные инфекции, нарушение зрения.

Ниже приведены НЯ, связанные с применением каждого компонента в отдельности.

При применении валсартана

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна: снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезнь.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
частота неизвестна: повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны сосудов:
частота неизвестна: васкулит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто: боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
частота неизвестна: повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна: почечная недостаточность.

Следующие НЯ наблюдались при изучении клинического применения валсартана у пациентов с АГ независимо от их причинной связи с применением валсартана: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко: тромбоцитопения, иногда с пурпурой;
очень редко: агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения;
частота неизвестна: апластическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко: реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
очень часто: гипокалиемия, повышение концентрации липидов в плазме крови (особенно на фоне высоких доз ГХТЗ);
часто: гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия;
редко: гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение течения СД;
очень редко: гипохлоремический алкалоз.

Нарушения психики:
редко: нарушение сна, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы:
редко: головная боль, головокружение, парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения:
редко: нарушение зрения (особенно в первые несколько недель лечения);
частота неизвестна: острый приступ закрытоугольной глаукомы.

Нарушения со стороны сердца:
редко: аритмии.

Нарушения со стороны сосудов:
часто: ортостатическая гипотензия (может усиливаться при одновременном применении этанола, седативных или обезболивающих средств).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень редко: респираторный дистресс-синдром, включая отек легких и пневмонит.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:
часто: снижение аппетита, умеренно выраженная тошнота и рвота;
редко: дискомфорт в животе, запор, диарея;
очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко: внутрипеченочный холестаз или желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (ОПН).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто: крапивница и другие формы кожной сыпи;
редко: фотосенсибилизация;

очень редко: некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, волчаноподобные реакции, обострение кожных проявлений СКВ;
частота неизвестна: мультиформная эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
частота неизвестна: мышечные спазмы.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
часто: импотенция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна: гипертермия, астения.

Передозировка
Если Вы приняли препарата Вальсакор® Н80 больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Вальсакор® Н80 больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу; Вам может потребоваться медицинская помощь.

Лекарственное взаимодействие
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Ваш врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарственных препаратов. Это особенно важно, если Вы принимаете любой из препаратов, перечисленных ниже:

препараты лития (применяются для лечения некоторых видов депрессии);препараты или вещества, которые могут повышать концентрацию калия в крови. К ним относятся пищевые добавки или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты, гепарин;ингибиторы АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Противопоказания» и «Особые указания»);препараты, содержащие этанол (алкоголь);снотворные средства;анестетики (препараты, которые применяют для обезболивания при операции или при проведении других процедур);амантадин (антипаркинсонический препарат, применяется также для лечения или профилактики определенных заболеваний, вызываемых вирусами);антихолинергические препараты (препараты для лечения различных нарушений, например, желудочно-кишечных спазмов, спазмов мочевого пузыря, бронхиальной астмы, укачивания в транспорте, мышечных спазмов, болезни Паркинсона и в качестве вспомогательного средства при обезболивании (анестезии));колестирамин, колестипол или другие смолы (вещества, которые применяют в основном для коррекции повышенного содержания липидов в крови);циклоспорин (лекарственный препарат, который применяют при пересадке органа (трансплантации) для предотвращения отторжения органа или при других состояниях, например, при ревматоидном артрите или атопическом дерматите);цитотоксические препараты (применяют для лечения рака), например, метотрексат или циклофосфамид;дигоксин и другие сердечные гликозиды (препараты для лечения нарушений со стороны сердца);йодсодержащие контрастные вещества (применяются при проведении некоторых рентгенологических исследований и компьютерной томографии);препараты для лечения сахарного диабета (препараты для приема внутрь, например метформин или инсулин);препараты для лечения заболевания, вызванного отложением мочевой кислоты в различных органах (подагра), например, аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;препараты, которые могут повышать содержание сахара в крови (бета-адреноблокаторы, диазоксид);препараты, вызывающие нерегулярное сердцебиение (желудочковая тахикардия типа «пируэт»), например, антиаритмические препараты (препараты для лечения нарушений со стороны сердца) и некоторые нейролептики;препараты, снижающие содержание натрия в крови, например, антидепрессанты, нейролептики, противоэпилептические препараты;препараты, снижающие содержание калия в крови, например, мочегонные средства (диуретики), кортикостероиды, слабительные средства, амфотерицин В или пенициллин G;препараты для повышения артериального давления, например, адреналин или норадреналин;препараты, применяемые при инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), синдроме приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол и другие);препараты, применяемые для лечения язв и воспалительных заболеваний пищевода (карбеноксолон);препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (> 3 г/сутки);миорелаксанты (препараты для расслабления мышц, которые применяют во время операций);препараты, называемые вазодилататорами;другие препараты для лечения повышенного артериального давления, в том числе метилдопа;рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза);фторхинолоны, макролиды (например, эритромицин, кларитромицин), ко-тримоксазол (антибактериальные и противомикробные препараты);витамин D и соли кальция;гепарин (антикоагулянты, влияют на свертываемость крови);хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин (противомалярийные средства);пентамидин (противопротозойное средство, применяется при лечении некоторых инфекций);ранолазин, бепридил (антиангинальные средства, применяются для лечения заболеваний сердца);вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус (противоопухолевые средства, применяются для лечения некоторых видов рака);противорвотные средства (например, домперидон, ондансетрон);средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (например, цизаприд);астемизол, терфенадин, мизоластин (антигистаминные средства, применяются при лечении аллергических заболеваний);анагрелид (применяется при заболеваниях крови);вазопрессин (гормональный препарат);дифеманила метилсульфат (применяется при заболеваниях желудочно-кишечного тракта);кетансерин (применяется при лечении высокого артериального давления);пробукол (применяется для нормализации уровня содержания холестерина);пропофол, севофлуран (препараты, применяемые во время наркоза);терлипрессин (применяется при различных кровотечениях);теродилин (успокаивающее средство);цилостазол (применяется при сосудистых заболеваниях).Применение препарата Вальсакор® Н80 с пищей, напитками и алкоголем

Прежде чем употреблять алкоголь (спиртные напитки), проконсультируйтесь со своим врачом. Алкоголь может слишком сильно снизить артериальное давление и (или) повысить вероятность возникновения головокружения или обморока.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.