АРБИДОЛ таб 50мг №20 ^^
Действующее вещество:
Умифеновир* (Umifenovir*)
Фармакологические группы
- Противовирусное средство [Другие иммуномодуляторы]
- Противовирусное средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A08.0 Ротавирусный энтерит
- B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная
- B34.8 Другие вирусные инфекции неуточненной локализации
- D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J18.9 Пневмония неуточненная
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J80 Синдром респираторного расстройства [дистресса] у взрослого
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) | 50 мг |
вспомогательные вещества | |
ядро: крахмал картофельный — 63,72 мг; МКЦ — 115,852 мг; повидон К30 (коллидон 30) — 16,274 мг; кальция стеарат —1,07 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3,084 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8,45 мг; титана диоксид — 2,415 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,942 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 0,193 мг | |
или | |
Advantia™ Prime 390035ZP01 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин 80) — 6 мг (для дозировки 50 мг) |
Описание лекарственной формы
Таблетки: покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе — от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - иммуностимулирующее, противовирусное.
Фармакодинамика
Противовирусный препарат. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым респираторным синдромом (ТОРС-ассоциированный коронавирус). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие.
Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.
Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. Быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax при приеме дозы 50 мг достигается через 1,2 ч.
Активное вещество препарата Арбидол® быстро распределяется по органам и тканям организма.
Метаболизм и выведение. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 17–21 ч.
Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве — почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.
Показания препарата Арбидол®
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией);
комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет;
комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;
профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Арбидол® при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции.
Взаимодействие
При назначении с другими ЛС отрицательные эффекты отмечены не были.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 капс./табл. по 100 мг или 4 капс./табл. по 50 мг).
Неспецифическая профилактика
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз в день в течение 10–14 дней.
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 нед.
Для профилактики ТОРС (при контакте с больным): детям от 6 до 12 лет по 100 мг 1 раз в день; взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз в день в течение 12–14 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 сут до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.
Лечение
Грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут.
Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (в т.ч. бронхит, пневмония): детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 нед.
ТОРС: детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в день в течение 8–10 сут.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5–7 сут, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 нед.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут.
Передозировка
Не отмечена.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проявляет центральную нейротропную активность и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (в т.ч. водители транспорта, операторы).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. В банке полимерной, 10, 20, 30 или 40 шт. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или банка полимерная в пачке из картона.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм». 634009, Россия, г. Томск, пр-т. Ленина, 211.
Тел./факс: (3822) 40-28-56.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Арбидол®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Арбидол®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы не найдены