ХЛОРОПИРАМИН амп 20мг/мл 2мл N10 Новосибхимфарм

Показания

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

Способ применения и дозы

Внутримышечно или внутривенно. Внутривенно применяется только в тяжелых случаях под контролем врача!Взрослым: рекомендуется суточная доза - 1-2 мл (1-2 ампулы) внутримышечно.Детям: рекомендуемые начальные дозы:детям в возрасте от 1 до 12 месяцев - 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м;в возрасте от 1 до 6 лет - 0,5 мл (1/2 ампулы) в/м;в возрасте от 6 до 14 лет (0,5-1 мл) 1/2 -1 ампула в/м;в возрасте от 14 до 18 лет: совпадает с режимом дозирования для взрослых.Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжить внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.Особые группы пациентовПожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего компонента препарата при заболеваниях печени.Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима применения препарата и снижение дозы в связи с тем, что действующий компонент в основном выделяется почками.

Состав

Действующее вещество:хлоропирамина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещес-тво) - 20 мг;Вспомогательные вещества:вода для инъекций - до 1 мл.

Противопоказания

- гиперчувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата,- острый приступ бронхиальной астмы,- дети в возрасте до 1 месяца (доношенные и недоношенные),- беременность,- период грудного вскармливания.С осторожностьюЗакрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые пациенты.

Особые указания

Применение хлоропирамина в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагальной рефлюксной болезни.При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.Хлоропирамин может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата запрещено употребление алкогольных напитков.Длительное применение антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, применение препарата прекращают.

Упаковка и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл по 2 мл в ампулы нейтрального стекла - 10 шт в уп., вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.Нарушения со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.Сообщения о побочных эффектахЕсли у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.

Передозировка

Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.СимптомыПри передозировке хлоропирамин вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.ЛечениеРекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.Специфический антидот не известен.