ДИАНЕ-35 таб N21

Действующее вещество:

Ципротерон + Этинилэстрадиол* (Ципротерон + Этинилэстрадиол*)

Фармакологическая группа

• Контрацептивное средство (эстроген + антиандроген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]
• Контрацептивное средство (эстроген + антиандроген) [Андрогены, антиандрогены в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• L21 Себорейный дерматит
• L64 Андрогенная алопеция
• L68.0 Гирсутизм
• L70 Угри
• Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
• Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - эстрогенное, антиандрогенное, гестагенное, контрацептивное.

Способ применения и дозы

Innutrie .

Когда и как принять драже

Для достижения терапевтического эффекта и обеспечения эффективности контрацепции следует принимать препарат Диане-35® регулярно. Если до начала приема препарата Диане-35® использовался какой-либо другой препарат гормональной контрацепции, его прием должен быть продолжен. Режим дозирования препарата Диане-35® соответствует режиму дозирования большинства пероральных контрацептивов. Таким образом, при приеме препарата Диане-35® нарушены правила приема других пероральных контрацептивных препаратов (КПК). Нерегулярный прием препарата Диане-35® может приводить к ациклическим кровотечениям, снижению терапевтического эффекта и контрацептивной эффективности. При правильном применении индекса Перля (показатель, отражающий закономерности наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет примерно 1.

Календарная упаковка препарата Диане-35® содержит 21 драже. В упаковке каждый драже маркируется днем недели, в котором это должно быть принято. Следует принимать драже в одно и то же время каждый день, запивая небольшое количество воды. Необходимо двигаться по направлению направления, пока все драже не будет выполнено. В течение следующих 7 дней пациентка не принимает препарат. Кровотечение отмены должно начаться в течение этих 7 дней. Обычно оно начинается на 2–3-й день после приема последнего драже препарата Диане-35®. После 7-дневного перерыва необходимо начать прием драже из этой упаковки, даже если библиотека еще не ограничилась. Это означает, что пациентка всегда начинает начинать новую дозу в один и тот же день недели, и что каждый месяц клиника отменяет действия примерно в один и тот же день недели.

Начало приема препарата Диане-35®:

- когда никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце.

Прием препарата Диане-35® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Следует принять драже, которое отмечено соответствующим днем недели. Например, если менструальный цикл начинается в пятницу, следует принять таблетку с отметкой Пт. Затем следует принять порядку. Действие препарата Диане-35® начинается сразу после первого приема, при этом нет необходимости в применении дополнительных контрацептивных методов;

Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема даже из первой упаковки.

- при переходе с КПК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря. Предпочтительно начинать прием препарата Диане-35® на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущего производства, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже ( для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). Прием препарата Диане-35® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позже дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь;

- при переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат). Женщина может перейти с мини-пили препарата Диане-35® в любой день (без перерыва), с имплантата — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже;

- при переходе с инъекционного контрацептива, имплантата или с высвобождающей гестагеном внутриматочной терапевтической системы (Мирена). Начать прием препарата Диане-35® в тот же день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема необходимо также использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

- после аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите;

- после самопроизвольного выкидыша или аборта. Следует оказывать поддержку врачу.

- после родов или аборта во II триместре беременности. Женщинам следует предпочтительно начинать прием препарата на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позже, необходимо использовать еще один барьерный метод контрацепции в первые 7 дней приема драже. Если женщина уже прожила полную жизнь, до начала приема препарата Диане-35® необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже.  Если опоздание на прием препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже, как можно скорее, следующее произойдет в обычное время.

Если опоздание в приеме длилось более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше пропущено, и чем короче пропуск к 7-дневному перерыву в приеме, тем больше вероятность беременности. При этом можно руководствоваться двумя принципами:

- прием препарата не должен быть прерван никогда более чем на 7 дней;

- требуется 7 дней непрерывного приема для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Если опоздание на прием составило более 12 часов (интервал с моментом приема последнего значительно больше 36 часов), можно воспользоваться следующими советами.

Первая и вторая неделя приема приема

Женщина должна принять последнее пропущенное драже, как можно скорее (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно следует препятствовать использованию метода контрацепции (например, презерватива) в течение следующих 7 дней. Если половое общение имело место в течение нескольких недель перед пропуском драже, необходимо учитывать возможности наступления беременности. Чем драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Третья неделя приема приема

Риск беременности возможен из-за предварительного перерыва в приеме драже, однако, если в течение 7 дней предшествующие первому пропущенному драже все серьезно принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже, как можно скорее (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно следует препятствовать использованию метода контрацепции (например, презерватива) в течение следующих 7 дней. Кроме того, получение другой упаковки должно быть начато, как только будет завершена текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, что у женщины не будет кладовки до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться большие кровянистые выделения или прорывное маточное отделение в дни приема драже.

2. Женщина может также прервать прием в значительной степени из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, день пропуска, а затем начать прием новой продукции.

Если женщина пропустила прием драже, а затем в первый нормальный свободный интервал приема у нее нет очереди, необходима беременность.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

Если у женщины была рвота или понос в течение периода от 3 до 4 часов после приема, всасывание может быть неполным и необходимо применять дополнительные контрацептивные меры. В таких случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой продукции препарата Диане-35® сразу после того, как были проведены все драже из предшествующего, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки можно делать так долго, как желающая женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне получения второго пакета женщины могут отмечать мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Диане-35® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо сократить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, сколько она хочет. Чем выше риск изменения интервала, тем выше риск того, что не будет продолжения кровотечения и в будущем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время получения второй поставки (так же, как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Длительность применения

Продолжительность приема в значительной степени зависит от тяжести симптомов андрогенизации и ответа на лечение. В основном лечение проводится в течение нескольких месяцев. Ответ на лечение угревой сыпи и себореи обычно происходит быстрее, чем лечение гирсутизма или алопеции. Рекомендуется принимать препарат не менее 3–4 курсов после отравления признаками заболевания. В случае рецидива заболевания через несколько недель или месяцев после приема краткосрочной терапии лечение препаратом Диане-35® может быть возобновлено. В случае возобновления приема препарата (после 4-недельного перерыва и более) следует отметить повышенный риск  ВТЭ .

Дополнительная информация для некоторых групп пациентов

Дети и подростки.  Прием Диане-35® показал только после наступления менархе.

Пациентки пожилого возраста.  Не применимо. Применение Диане-35® не показано после наступления менопаузы.

Пациентки с нарушениями со стороны печени.  Прием Диане-35® происходит постепенно с тяжелыми заболеваниями печени, пока показатели функции печени не придут в норму.

Пациенты с нарушениями со стороны почек.  Прием Диане-35® специально не расширяется у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Форма выпуска

Драже.  По 21 драже в блистере из  ПВХ  и алюминиевой фольги. Блистер помещают в картонную пачку.

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

За дополнительной информацией и претензиями обращайтесь по адресу:

107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.

Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс:+7 (495) 23-12-02.

www.bayerpharma.ru.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Диане-35®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Диане-35®

5 лет.

Не применяйте в течение годового срока, указанного на упаковке.