АСКОРИЛ таб N20

Состав:

1 таблетка содержит: Активные вещества: Сальбутамола сульфат, эквивалентный сальбутамолу 2 мг; Бромгексина гидрохлорид 8 мг ; Гвайфенезин 100 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание: белые, круглые, плоские таблетки с фаской и односторонней риской.


Фармакотерапевтическая группа Отхаркивающее комбинированное средство.


Код ATX: R05C


Фармакологические свойства Фармакодинамика Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.

Сальбутамол - бронхолитическое средство, стимулирует бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия.
Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких.
Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает артериальное давление.
Бромгексин -муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и противокашлевое действие.
Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение.
Гвайфенезин - муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Фармакокинетика Сальбутамол: при приеме внутрь абсорбция - высокая.

Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность.
Связь с белками плазмы - 10%.
Проникает через плаценту.
Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира.
Период полувыведения (Т1/2) - 3.8-6 ч.
Выводится почками (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%).
Биодоступность введенного перорально Сальбутамола составляет около 50 %.
Бромгексин: при приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин.
Биодоступность - низкая (эффект первичного "прохождения" через печень).
Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.
Т1/2 -15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей).
Выводится почками.
При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов.
При многократном применении может кумулировать.
Гвайфенезин: абсорбция из ЖКТ - быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь).
Т1/2 -1ч.
Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
Примерно 60 % введенного препарата подвергается метаболизму в печени.
Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:- бронхиальная астма; - трахеобронхит; - обструктивный бронхит; - пневмония; - эмфизема легких; - коклюш; - пневмокониоз; - туберкулез легких и др.


Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - беременность, период лактации; - тахиаритмия, миокардит; - пороки сердца; - декомпенсированный сахарный диабет; - тиреотоксикоз; - глаукома; - печеночная или почечная недостаточность; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; - желудочное кровотечение; - артериальная гипертензия; - детский возраст до 6-х лет.

С осторожностью назначают пациентам с сахарным диабетом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.

Беременность и лактация В период беременности применять препарат не рекомендуется.

При необходимости лечения препаратом в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза/сутки.
Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет - по 1/2 или 1 таблетке 3 раза/сутки.
Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется применение сиропа Аскорил экспекторант.

Побочное действие Редко: при применении в высоких дозах иногда наблюдаются головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, учащенное сердцебиение, возможно окрашивание мочи в розовый цвет, аллергические реакции (сыпь, крапивница), коллапс, бронхоспазм.


Передозировка Симптомы: усиление проявлений побочных действий.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Другие бета-2-адреномиметические средства и теофиллин усиливает действие сальбутамола и увеличивают вероятность появления побочных эффектов.

Аскорил не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата Аскорил бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Не рекомендуется применять препарат Аскорил одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как пропранолол.
Входящий в состав препарат Аскорил сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (МАО).
Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Не рекомендуется принимать одновременно с Аскорил щелочное питье.

Формы выпуска Таблетки.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из светозащитной пленки ПВХ - алюминиевой фольги.
1, 2 или 5 упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпуск из аптек По рецепту врача.


Производитель Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.,

Индия Юридический адрес компании: Б/2 Махалакшми Чемберс, 22 Бхулабхай Десай Род, Махалакшми, Мумбай:400026, Индия.
Фактический адрес офиса: Гленмарк Хаус Винг-А.Б.Д. Савант Марг, Чакала Офф Вестерн Экспресс Хайвэй Андхери (Ист) Мумбаи, 400099, Индия.